Temas de Epidemiología Clínica

ABSTRACT

Un ensayo controlado aleatorio es un estudio / experimento prospectivo, comparativo y cuantitativo realizado en condiciones controladas con asignación aleatoria de intervenciones a grupos de comparación. El ensayo controlado aleatorio es el método de investigación más riguroso y sólido para determinar si existe una relación de causa-efecto entre una intervención y un resultado. Se pueden generar pruebas de alta calidad mediante la realización de un ensayo controlado aleatorio al evaluar la efectividad y la seguridad de una intervención. Además, los ensayos controlados aleatorios se adaptan bien a la revisión sistemática y al metanálisis que proporcionan una base sólida para sintetizar la evidencia generada por dichos estudios. La práctica clínica basada en la evidencia mejora los resultados y la seguridad de los pacientes y, en general, es rentable. Por lo tanto, los ensayos controlados aleatorios son cada vez más populares en todas las áreas de la medicina clínica, incluida la perinatología. Sin embargo, el diseño y la realización de un ensayo controlado aleatorio, el análisis de datos, la interpretación de los hallazgos y la difusión de los resultados puede ser un desafío, ya que hay que considerar varios aspectos prácticos. En esta revisión, proporcionamos una guía descriptiva simple sobre la planificación, realización, análisis e informe de ensayos controlados aleatorios.