Ensayos clínicos aleatorizados: variantes, métodos de aleatorización, análisis, consideraciones éticas y regulación

9 02 2010

Este artículo explica en qué consiste un ensayo clínico, fases, clasificación e información detallada de la asignación aleatoria y análisis de resultados. Lo pueden descargar en Revista Salud Pública de México 2004;46(6):559-584





Reporting of sample size calculation in randomised controlled trials: review

10 10 2009

PUBLICACION DE SAMPLE SIZEA pesar de la Declaración de Consort donde explicitamente se recomienda informar los parámetros para el cálculo de la muestra en los ensayos clínicos,  solo 34% de los ensayos publicados  durante 2005-2006 en New England Journal of Medicine, Journal of the American Medical Association (JAMA), The Lancet, Annals of Internal Medicine, BMJ, and PLoS Medicine lo hacen correctamente.  Mas detalles de esta investigación la pueden descargar  en BMJ. 2009; 338: b1732.





The GATE frame: herramienta gráfica para analizar críticamente la evidencia

27 08 2009

Originada en el Centro de Medicina Basada en la Evidencia de Oxford, simplifica el proceso de evaluación crítica de la literatura proponiendo un esquema sencillo, claro y comprensible. Diponible en    Evid. Based Med. 2006;11;35-38





The devil is in the details…or not? A primer on individual patient data meta-analysis

25 08 2009

Sud y Douketis plantean las diferencias entre los meta-análisis de datos agrupados y los que  incluyen datos individuales de los pacientes, las ventajas y desventajas de los meta-análisis de los datos individuales y cuándo son necesarios.  Publicado en Evid. Based. Med. 2009;14:100-101





At least 10 things you should look for in Clinical Trials

1 08 2009

Aspectos a tener en cuenta durante la planeación o lectura de un Ensayo Clínico-

  1. Ethical issues (protection of human subjects)
  2. Implications of eligibility criteria (sampling)
  3. Degree of masking
  4. Randomization
  5. Intention to treat analysis (the analytic method used)
  6. Selection of interventional and comparison groups
  7. Selection of end points
  8. Interpretation of results
  9. Trial duration
  10. Selection of traditional versus equivalence testing

Artículo publicado en J Clin Pharmacol 2006;46:1106-15. Escribeme a dpcuesta@hotmail.com y te lo envio.





¿Cómo interpretar las figuras en Ensayos Clínicos?

21 07 2009

La respuesta la pueden encontrar en el artículo de publicado por  Pocock SJ, Travison TG, Wruck LM. Figures in clinical trial reports: current practice & scope for improvement. Trials. 200719;8:36.