¿Y qué es lo que tiene el Placebo? un análisis en ensayos clínicos aleatorios

30 10 2010

No existen sustancias que sean fisiológicamentes inertes y tampocos normas para la conformación de sustancias placebo.  Basado en ello, los autores evalúan la descripción del contenido del placebo en los ensayos clínicos controlados aleatorizados en revistas con alto factor de impacto.

Puedes descargar el resumen del artículo publicado por Golomb B, Erickson L, Koperski S,  Sack D, Enkin  M, Howick J.  What’s in Placebos: Who Knows? Analysis of Randomized, Controlled Trials. Ann Intern Med.2010;153(8):532-5. Si deseas el artículo completo me escribes a dpcuesta@hotmail.com y te lo envío.


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La paradoja de las múltiples evaluaciones éticas en estudios multicéntricos

30 10 2010

La revisión de un estudio por múltiples comités de ética, en el contexto de estudios multicéntricos, puede suponer que beneficia más aún a quienes participan en ellos.  Sin embargo, en este artículo explican cómo éstas múltiples revisiones logran reducir su consonancia con las normas éticas y mencionan algunas maneras de solucionarlo.

Menikoff J. The Paradoxical Problem with Multiple-IRB

Descargar en N Engl J Med 2010;363(17):1591-3


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75 Trials and 11 Systematic Reviews a Day: How Will We Ever Keep Up?

18 10 2010

Menos ensayos clínicos innecesarios y más revisiones sistemáticas para dar respuestas válidas a  preguntas que surgen en la práctica clínica, es la propuesta de Hilda Bastian, Paul Glasziou e Iain Chalmers.   Descargar en  PLoS Med. 2010;7(9):e1000326.


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Una serie de artículos sobre MBE y tipos de estudios epidemiológicos

3 10 2010

Se publica una serie de artículos sobre los tipos de estudios epidemiológicos y revisiones sistemáticas-metaanálisis de pruebas diagnósticas, estudios observacionales y ensayos clínicos.  Pueden acceder al artículo haciendo clic sobre la referencia.

  1. Manchikanti L.  Evidence-based medicine, systematic reviews, and guidelines in interventional pain management, part I: introduction and general considerations. Pain Physician. 2008;11(2):161-86.
  2. Manchikanti L, Hirsch JA, Smith HS. Evidence-based medicine, systematic reviews, and guidelines in interventional pain management: Part 2: Randomized controlled trials.  Pain Physician. 2008;11(6):717-73.
  3. Manchikanti L, Benyamin RM, Helm S, Hirsch JA.  Evidence-based medicine, systematic reviews, and guidelines in interventional pain management: part 3: systematic reviews and meta-analyses of randomized trials.  Pain Physician. 2009;12(1):35-72.
  4. Manchikanti L, Singh V, Smith HS, Hirsch JA. Evidence-based medicine, systematic reviews, and guidelines in interventional pain management: part 4: observational studies.  Pain Physician. 2009;12(1):73-108.
  5. Manchikanti L, Derby R, Wolfer L, Singh V, Datta S, Hirsch JA. Evidence-based medicine, systematic reviews, and guidelines in interventional pain management: part 5. Diagnostic accuracy studies.  Pain Physician. 2009;12(3):517-40.
  6. Manchikanti L, Datta S, Smith HS, Hirsch JA. Evidence-based medicine, systematic reviews, and guidelines in interventional pain management: part 6. Systematic reviews and meta-analyses of observational studies. Pain Physician. 2009;12(5):819-50.
  7. Manchikanti L, Derby R, Wolfer L, Singh V, Datta S, Hirsch JA.  Evidence-based medicine, systematic reviews, and guidelines in interventional pain management: Part 7: systematic reviews and meta-analyses of diagnostic accuracy studies.  Pain Physician. 2009;12(6):929-63.

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CONSORT 2010 Statement: Updated Guidelines for Reporting Parallel Group Randomised Trials

22 08 2010

Actualización 2010 del grupo CONSORT para publicar ensayos clinicos de pacientes individuales, aleatorizados a dos grupos paralelos.

Descargar gratis aqui.


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AGREE II: guía para elaborar y evaluar guías de práctica clínica

2 08 2010

Versión en español, descarga aqui

AGREE Collaboration (Appraisal of Guidelines, Research and Evaluation) presenta la revisión 2009 del instrumento para evaluar la elaboración y reporte de Guías de Práctica Clinica.

Este es el «Key Message» publicado por Sibbald B, Brouwers MC, Kho ME, Browman GP, Burgers JS, Cluzeau F, et al.  AGREE II: Advancing guideline development, reporting and evaluation in health care. J Clin Epidemiol. 2010 Jul 23. [Epub ahead of print]

  • AGREE II (Appraisal of Guidelines, Research and Evaluation), which comprises 23 items and a user’s manual, offers refinements of a new way to develop, report and evaluate practice guidelines.
  • Key changes from the original version include a new seven-point response scale, with modifications to half of the items, and a new user’s manual.
  • AGREE II is available online at the AGREE Research Trust (www.agreetrust.org).

En estos dos artículos se explica la elaboración de la guía:

Brouwers MC, Kho ME, Browman GP, Burgers JS, Cluzeau F, Feder G, et al. Development of the AGREE II, part 1: performance, usefulness and areas for improvement.  CMAJ. 2010;182(10):1045-52.

Brouwers MC, Kho ME, Browman GP, Burgers JS, Cluzeau F, Feder G, et al. Development of the AGREE II, part 2: assessment of validity of items and tools to support application. CMAJ.2010;182(10):E472-8


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Hazard ratio en ensayos clinicos

23 03 2010

Este tema es uno de los mas buscados en el blog. Quiero compartir esta minirevision publicada en Antimicrob Agents Chemother que les puede ayudar a interpretar los resultados de estudios que hayan utilizado el metodo de riesgos proporcionales de Cox y curvas de supervivencia.  Descargar aqui


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Ensayos clínicos aleatorizados: variantes, métodos de aleatorización, análisis, consideraciones éticas y regulación

9 02 2010

Este artículo explica en qué consiste un ensayo clínico, fases, clasificación e información detallada de la asignación aleatoria y análisis de resultados. Lo pueden descargar en Revista Salud Pública de México 2004;46(6):559-584


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Guía para evaluar un artículo sobre una intervención terapéutica o preventiva

11 01 2010

Este artículo es la traducción al español y adaptación de la publicación original de Guyatt GH, Sackett DL, Cook DJ: “Users’ guides to the medical literature. II. How to use an article about therapy or prevention”.   Explica cada una de las preguntas que evalúan la validez interna, importancia y validez externa de los resultados de un ensayo clínico.  Muy útil!!!

Descargar en  Rev Hosp Mat Inf Ramón Sardá 2004;23(2): 51-58


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Reporting of sample size calculation in randomised controlled trials: review

10 10 2009

PUBLICACION DE SAMPLE SIZEA pesar de la Declaración de Consort donde explicitamente se recomienda informar los parámetros para el cálculo de la muestra en los ensayos clínicos,  solo 34% de los ensayos publicados  durante 2005-2006 en New England Journal of Medicine, Journal of the American Medical Association (JAMA), The Lancet, Annals of Internal Medicine, BMJ, and PLoS Medicine lo hacen correctamente.  Mas detalles de esta investigación la pueden descargar  en BMJ. 2009; 338: b1732.


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