Un sobrevuelo y un aterrizaje por los ensayos clínicos

27 03 2017

Los siguientes artículos presentan brevemente los aspectos clave de los ensayos clínicos:

  1. Molina Arias. El ensayo clínico controlado. Rev Pediatr Aten Primaria. 2013;15:393-6
  2. Levin KA. Study design VII. Randomised controlled trials. Evid Based Dent. 2007;8(1):22-3.

Por otra parte, el siguiente artículo hace una revisión detallada sobre el ensayo clínico, los diferentes diseños, estrategias de asignación aleatoria, enmascaramiento, consideraciones éticas entre otros aspectos.  El artículo anterior corresponde al capítulo de ensayos clínicos  aleatorios del libro de  Hernández M. Epidemiología: diseño y análisis de estudios, 2007.

También comparto una entrada previa del blog sobre cómo interpretar las figuras que se utilizan para presentar los resultados:

  1. Lazcano E, Salazar E, Gutiérrez P, Ángeles A, Hernández A, Viramontes J. Ensayos clínicos aleatorizados: variantes, métodos de aleatorización, análisis, consideraciones éticas y regulación. Salud Pública Mex. 2004;46(6):559-584.
  2. ¿Cómo interpretar las figuras de los ensayos clínicos? https://dianacuesta.com/2009/07/21/como-interpretar-las-figuras-en-ensayos-clinicos/




Instrumento para evaluación crítica de un estudio cross sectional

22 03 2017

Les comparto un instrumento para analizar críticamente estudios cross sectional o transversales.  Este instrumento evalúa los siguientes aspectos del estudio:

  • Pregunta u objetivo de investigación
  • Participantes
  • Comparabilidad entre los grupos estudiados
  • Definición y medición de las variables principales
  • Análisis y confusión
  • Resultados
  • Conclusiones
  • Validez externa y aplicabilidad de los resultados
  • Conflicto de interés

Pueden descargar el artículo en la referencia de Gaceta Sanitaria: Berra S, Elorza-Ricartc J, Estrada MD, Sánchez E. Instrumento para la lectura crítica y la evaluación de estudios epidemiológicos transversales. Gac Sanit. 2008;22(5):492-7

Por otra parte, la guía para reportar estudios observacionales STROBE ofrece un lista de chequeo específica para estudios Cross-Sectional. Pueden descargar aquí:





Estudios de cohortes: desde lo descriptivo hasta lo analítico

17 03 2017

Los estudios de cohortes representan el mejor diseño observacional para establecer relaciones causales y valorar pronóstico. La principal característica de estos estudios es que los sujetos son seleccionados a partir de una exposición con la finalidad de seguirlos para evaluar la incidencia de un desenlace, esto permite la estimación directa del riesgo absoluto (estudio de cohortes descriptivo). Si se conforman al menos dos grupos de exposición, los expuestos y no expuestos, se puede establecer una comparación directa de los riesgos absolutos mediante el riesgo relativo (estudio de cohortes analítico).

La selección a partir de una exposición es lo que diferencia el estudio de cohortes descriptivo de una serie de casos, en esta última los sujetos de estudio ya tienen el desenlace y han estado expuestos mientras que en cohortes los sujetos están libre del evento al inicio del estudio.

Por otra parte, los estudios de cohortes analíticos se diferencian de los de casos y controles porque en estos los sujetos son seleccionados a partir de la presencia (caso) o ausencia de un desenlace (control) para indagar por antecedencia de exposiciones, mientras que en cohortes se seleccionan a partir de la exposición.

Les comparto algunos artículos sobre estudios de cohortes que profundizan al respecto:

  • Levin KA. Study design IV. Cohort studies. Evid Based Dent. 2006;7(2):51-2.
  • Euser AM, Zoccali C, Jager KJ, Dekker FW. Cohort studies: prospective versus retrospective. Nephron Clin Pract. 2009;113(3):c214-7
  • Dekkers OM, Egger M, Altman DG, Vandenbroucke JP. Distinguishing case series from cohort studies. Ann Intern Med. 2012;156(1 Pt 1):37-40. Gracias al Doctor J. Zuleta por compartirme este artículo.  No es gratuito, si les interesa me escriben a dpcuesta@hotmail.com.
  • Esene IN, Ngu J, El Zoghby M, Solaroglu I, Sikod AM, Kotb A, et al. Case series and descriptive cohort studies in neurosurgery: the confusion and solution. Childs Nerv Syst. 2014 Aug;30(8):1321-32. No es gratuito, si les interesa me escriben a dpcuesta@hotmail.com.

Como complemento pueden revisar estos dos artículos que publique en la entrada anterior sobre los estudios observacional de cohortes y casos y controles:





Estudios de casos y controles: tan frecuentemente mal clasificados

14 03 2017

Los estudios de casos y controles quizás son los que con mayor frecuencia se clasifican erróneamente en la investigación clínica.  Desde su nombre indica comparación y es por ello que estudios clínicos o incluso experimentos de laboratorio que comparen dos grupos son denominados casos y controles, donde el caso presenta desenlace o exposición o intervención y el control la ausencia correspondiente.

Epidemiológicamente, los estudios de casos y controles comparan a sujetos que tienen una condición (se denominan casos) con relación a otros que no la tienen (se denominan controles) respecto a la antecedencia de exposiciones que ocurrieron previamente y que suponen están relacionadas con los casos.

Les comparto un listado de artículos sobre el estudio de casos y controles que pueden ser de interés:

Como complemento pueden revisar estos dos artículos sobre los estudios observacional de cohortes y casos y controles:

 





Y cómo se mide e interpreta la asociación en estudios epidemiológicos?

11 03 2017

La evaluación de la asociación entre exposición y efecto en los estudios epidemiológicos analíticos se realiza mediante la obtención de medidas relativas y absoluta, siendo estas últimas las de mayor utilidad clínica.

Los siguientes artículos ilustran la manera de obtener tales medidas y su interpretación:





¿Cuál es la diferencia entre una caja y un bigote y una “caja y bigotes”?

11 03 2017

Si cuando te piden hacer  una “caja y bigotes” se te ocurre esto:

dibujocajasybigotes

Tomado de Mil Fiestas Infantiles

 

 

 

 

 

 

 

Mejor lee estos dos artículos sobre estadística descriptiva:

  • Spriestersbach A, Röhrig B, du Prel JB, Gerhold-Ay A, Blettner M. Descriptive statistics: the specification of statistical measures and their presentation in tables and graphs. Part 7 of a series on evaluation of scientific publications. Dtsch Arztebl Int. 2009;106(36):578-83.
  • Driscoll P, Lecky F, Crosby M. An introduction to everyday statistics—2. J Accid Emerg Med 2000;17:274–281 http://emj.bmj.com/content/17/4/274.full.pdf+html   We regret that two errors: page 277, page 2nd column, +/− signs were omitted from 2SD in the penultimate paragraph. On page 278, page 1st column, the equation was incorrect; it should have read: SEM=SD/√n

 





Tipos de sesgos en investigación clínica

7 03 2017

Hace unos años publique un entrada sobre criterios de validez con la siguiente información:

Un artículo básico que permite un abordaje inicial del tema de SESGOS:

  • Definición
  • ¿Cuándo ocurre?
  • ¿Cómo se clasifican?
  • ¿Cuál es la dirección del sesgo?

Descargar: Criterios generales de validez de los estudios clínicos – Medwave.

Hoy le comparto otros dos artículos sobre el tema.

Bias in research” explica los sesgos durante la recolección, análisis, interpretación y publicación de los datos:

By writing scientifi c articles we communicate science among colleagues and peers. By doing this, it is our responsibility to adhere to some basic principles like transparency and accuracy. Authors, journal editors and reviewers need to be concerned about the quality of the work submitted for publication and ensure that only studies which have been designed, conducted and reported in a transparent way, honestly and without any deviation from the truth get to be published. Any such trend or deviation from the truth in data collection, analysis, interpretation and publication is called bias. Bias in research can occur either intentionally or unintentionally. Bias causes false conclusions and is potentially misleading. Therefore, it is immoral and unethical to conduct biased research. Every scientist should thus be aware of all potential sources of bias and undertake all possible actions to reduce or minimize the deviation from the truth. This article describes some basic issues related to bias in research.

Y el segundo artículo, el Control de Sesgos en la Investigación Cuantitativa enfermera,  aunque sus ejemplos están enmarcados temáticamente presenta la definición, consecuencia y control de los sesgos de selección e información y también incluye el sesgo de la confusión y estrategias de control. Personalmente disiento de considerar la confusión como un sesgo, es más bien un fenómeno diferente, que tiene su propia dinámica al igual que el fenómeno de la interacción.

El presente artículo tiene como finalidad la exposición y análisis de un tema importante en la investigación cuantitativa enfermera: el control de los sesgos. Para ello se realiza un recorrido conceptual por los distintos tipos de sesgos y se analiza en profundidad las distintas formas de evitarlos al diseñar, ejecutar y analizar los datos de una determinada investigación.

Con este documento se pretende generar una herramienta de trabajo para el investigador enfermero novel que maneja los conceptos básicos de investigación, pero que necesita ir más allá de dichos conceptos y adentrarse en el terreno de la aplicación práctica.

Interesa destacar como puntos fuertes de este artículo: el reunir y actualizar en un solo documento aspectos que están dispersos en la literatura, la orientación práctica de los contenidos abordados y la ejemplificación de situaciones que, por un lado, ayudan a la comprensión de los mencionados contenidos y por otro, están encuadradas en situaciones de investigación de Enfermería Comunitaria.