Asignación aleatoria restrictiva en ensayos clínicos

28 06 2018

Cuando se asigna al azar opciones terapéuticas o preventivas en ensayos clínicos con tamaño de muestra pequeños, puede ocurrir cierto desbalance entre los grupos de características de los sujetos asociadas con el desenlace. Una solución para ello es aplicar una asignación aleatoria restrictiva, por bloques o estratificada.

La asignación por bloques, asigna a los sujetos en un subgrupo definido de pacientes llamado bloque, con ello se asegura el balance numérico de los grupos y en caso de un análisis interino o si se decide detener el estudio tendrían los grupos igual número de sujetos. Por ejemplo, un bloque de 6 indicaría que cada seis sujetos que ingresen al estudio, tres se asignaría al azar a un grupo y los tres restantes al otro.

La asignación estratificada, se utiliza para balancear uno o algunos factores pronósticos entres los grupos de comparación.  Se necesita medir el factor pronóstico al ingreso de los sujetos al estudio y conformar estratos según las categorías de respuesta, luego al interior de cada estrato se aplica una estrategia de asignación aleatoria, simple o por bloques.

Comparto esta referencia sobre el tema: Broglio K. Randomization in Clinical Trials: Permuted Blocks and Stratification. JAMA. 2018 Jun 5;319(21):2223-2224.   Si es de su interés me escriben a dpcuesta@hotmail.com





Apreciación visual de Intervalos de confianza

26 06 2018

Ux J et al. La pregunta que surge es si al comparar los Intervalos de Confianza de 95% de la media de una variable obtenida en dos grupos distintos, ello indica que  no difieren estadísticamente? La respuesta es que pueden diferir aun cuando se superpongan, mientras que, si no se superponen serán diferentes estadísticamente.

Asi sería el valor p de acuerdo con el porcentaje de superposición:

Esta apreciación subjetiva puede ser útil cuando no se informa el valor p de la prueba estadística aplicada para comparar las medias o cuando no se presenta la diferencia de medias con su respectivo intervalo de confianza.

Puedes consultar más detalles en:

Towards data science: https://towardsdatascience.com/why-overlapping-confidence-intervals-mean-nothing-about-statistical-significance-48360559900a

Cornell Statistical Consulting Unit: https://www.cscu.cornell.edu/news/statnews/Stnews73insert.pdf

Austin P, Hux J, et al. A brief note on overlapping confidence intervals. J Vasc Surg. 2002;36(1):194-195.

 

 





Ten essential papers for the practice of evidence-based medicine

9 02 2018

Un grupo de profesionales de la Universidad de Oxford seleccionaron 10 publicaciones sobre medicina (práctica) basada en la evidencia que ilustran qué es la MBE, sus orígenes, por qué es importante, logros y también críticas. El artículo en mención es el siguiente y pueden descargarlo gratuitamente:

Nunan D, O’Sullivan J, Heneghan C, Pluddemann A, Aronson J, Mahtani K. Ten essential papers for the practice of evidence-based medicine. Evid Based Med. 2017 Dec;22(6):202-204.  Erratum in: Evid Based Med. 2018 Feb;23 (1):25-28.

Estos son los 10 artículos recomendados:

  1. Evidence based medicine: what it is and what it isn’t. BMJ 1996;312:71–2.
  2. Evidence-based medicine. A new approach to teaching the practice of medicine. JAMA 1992;268:2420–5.
  3. The scandal of poor medical research. BMJ 1994;308:283–4.
  4. Evidence based medicine manifesto for better healthcare. BMJ 2017;357:j2973.
  5. Assessing the quality of research. BMJ 2004;328:39–41.
  6. Empirical evidence of bias. Dimensions of methodological quality associated with estimates of treatment effects in controlled trials. JAMA 1995;273:408–12.
  7. What is the evidence that postgraduate teaching in evidence based medicine changes anything? A systematic review. BMJ 2004;329:1017.
  8. Evidence-based medicine: a commentary on common criticisms. CMAJ 2000;163:837–41.
  9. General practitioner’s perceptions of the route to evidence based medicine: a questionnaire survey. BMJ 1998;316:361–5.
  10. Evidence based guidelines or collectively constructed “mindlines?” Ethnographic study of knowledge management in primary care. BMJ 2004;329:1010–3.




¿Ya elegiste la guía de reporte de tu investigación? EQUATOR te ofrece un excelente flujograma

13 09 2017

Equator network nos ofrece la compilación de las guías de reporte que se utilizan para escribir artículos científicos con fines de publicación.  También pueden aplicarse desde la planificación del estudio o durante la revisión editorial para evaluar la calidad del reporte.

Este flujograma  te permitirá elegir la guía que necesitas de acuerdo con las siguientes preguntas.

Otra opción es consultar las guías específicas que se han desarrollada por especialidad. Dale clic a la imagen para consultar.





Las personas detrás de la asignación de términos MeSH, una de ellas es colombiana!

1 09 2017

Siempre me pregunté quienes asignaban los términos MeSH a las citaciones disponibles en PubMed, una base de datos de 27 millones de citaciones de la Biblioteca Nacional de Medicina de Estados Unidos (NLM) que cada año crece por cientos de miles,  y en este artículo publicado en NLM INFOCUS pude conocer que más allá de su formación en medicina, veterinaria, biología, zoología y bibliotecología son personas apasionadas por su trabajo. Son siete, provienen de Nigeria, India, Rusia, Estados Unidos y con inmensa sorpresa uno de ellos es de Colombia, su nombre Germán Eduardo Tello.

“Who knows—maybe an article I indexed might one day save a patient’s life”.  Deborah B. Whitman





Para dummies: infográfico sobre diferencias básicas entres estudios clínicos

31 08 2017

Algunos de los que visitan el blog consultan entradas sobre tipos de estudio epidemiológicos.

Les comparto este infográfico muy simple y concreto sobre las diferencias entre estudios observacionales y ensayos clínicos elaborado por el Instituto Nacional de Salud de Estados Unidos.

Why do researchers do different kinds of clinical studies?

 





Un temazo en versión MBE: ¡VIVA LA EVIDENCE!

24 07 2017

Me encanta cuando encuentro una manera novedosa y divertida de presentar un tema.  Esta parodia de la canción Viva la Vida de Coldplay nos brinda información sobre en que consiste la Medicina Basada en la Evidencia.

¡Viva la Evidence!

Thanks! James McCormack